La région Grand Est participe à une étude randomisée qui inclut 6 000 femmes des départements de l’Aube et de la Marne, éligibles au dépistage du cancer du col utérin.
Le projet vise à évaluer deux nouvelles modalités d’invitation au dépistage du cancer du col, en utilisant le test HPV à faire soi-même (ou autotest).
La première modalité consiste à envoyer l’autotest directement au domicile avec la lettre d’invitation au dépistage.
La deuxième modalité consiste à donner le choix à la femme de s’auto dépister ou bien d’aller chez son professionnel de santé habituel pour bénéficier d’un frottis de dépistage.
Le but est de permettre un meilleur accès au dépistage pour les femmes qui préfèrent éviter de se rendre chez un professionnel de santé pour un frottis. L’objectif final est d’améliorer la participation au dépistage du cancer du col utérin.
L’étude va comparer la participation au dépistage entre le programme actuel (frottis de contrôle chez son médecin généraliste, gynécologue, sage-femme ou cabinet d’analyses biologiques) et les deux nouvelles procédures (autotest HPV à faire au domicile ou choix de la modalité de prélèvement : autotest ou programme actuel). L’étude va également mesurer l’effet de l’assistance pour la prise de rendez-vous pour une cytologie de contrôle par frottis si l’autotest est positif, chez le groupe de femmes qui a reçu l’autotest au domicile.
Les objectifs de l’étude sont de :
- Prouver une meilleure participation au dépistage quand le test est envoyé et effectué au domicile par rapport au programme actuel, chez les femmes éligibles (30-65 ans)
- Prouver une meilleure participation au frottis de contrôle si l’autotest est positif quand une téléassistance est fournie
- Evaluer le choix des femmes entre l’autotest et le frottis par un professionnel de santé
- Justifier que l’envoi de l‘autotest HPV au domicile est acceptable pour les femmes
- Justifier que les nouvelles modalités d’invitation sont coût-efficaces
Le projet est une collaboration entre le Centre International de Recherche sur le Cancer – Organisation mondiale de la Santé, le Centre Régional de Coordination des Dépistages des Cancers de la région Grand Est, le Centre Hospitalier Universitaire de Reims et le Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy. L’étude est soutenue par l’Institut National du Cancer et l’Agence Régionale de Santé du Grand Est.
Les résultats de cette étude guideront les futures recommandations du dépistage en France.
Informations relatives à l’utilisation des données personnelles et des droits des participantes de l’étude MIRABELLE :
1. Qui utilise les données et pourquoi ?
Les programmes de dépistage des cancers sont conduits par les centres régionaux de coordination des dépistages des cancers (CRCDC) dans les conditions fixées par l’arrêté du 16 janvier 2024 relatif aux programmes de dépistages organisés des cancers. Les CRCDC utilisent les données de l’assurance maladie et des professionnels de santé concernés pour assurer le suivi des personnes concernées et, dans le cadre de l’étude MIRABELLE, constituer des fichiers d’invitations.
2. De quelles données s’agit-il ?
Les CRCDC recueillent des données concernant l’IDENTITÉ et la SANTÉ des participantes auprès des caisses d’assurance maladie et des professionnels de santé concernés.
3. À qui seront transmises les données ?
Les données nécessaires au suivi médical seront transmises aux CRCDC et le cas échéant aux professionnels de santé concernés. Certaines données non directement identifiantes mais nécessaires aux évaluations et à la réalisation d’études seront communiquées aux structures publiques en charge de ces missions dont Santé publique France et l’Institut national du cancer (INCa). Dans le cadre de l’étude MIRABELLE, le Centre international de Recherche sur le Cancer (CIRC) aura également accès aux données afin d’évaluer l’étude.
4. Quels sont les droits des participantes à l’étude sur leurs données ?
Conformément au Règlement général sur la protection des données (RGPD) et à la loi informatique et libertés, les participantes de l’étude disposent d’un droit d’accès à leurs données, de rectification de ces dernières, d’un droit d’opposition à l’utilisation de leurs données et d’un droit à la limitation de leur utilisation qu’elles peuvent exercer en écrivant au CRCDC-GE à rgpd@depistagecancer-ge.fr. Les participantes de l’étude disposent également du droit d’introduire une réclamation auprès de la Commission nationale de l’informatique et des libertés (CNIL) si elles estiment que leurs droits ne sont pas respectés.
En cas d’opposition à la transmission de leurs résultats d’examen au CRCDC (concerne les résultats du dépistage ainsi que les examens complémentaires et diagnostics associés à celui-ci, le cas échéant), celui-ci ne réalisera pas sa mission de suivi. Cette opposition dite doit être exercée auprès du professionnel de santé lors de la réalisation de l’examen de dépistage ou en cas d’autoprélèvement vaginal APV, en écrivant au CRCDC-GE à rgpd@depistagecancer-ge.fr. Cette opposition concerne l’ensemble des résultats du dépistage et est valable jusqu’à la réalisation d’un prochain dépistage. Dans ce cas, seules les données d’identification seront transmises au CRCDC afin qu’il puisse tenir compte de l’opposition au suivi.
Pour en savoir plus sur l’utilisation des données personnelles et les conséquences de l’exercice du droit d’opposition, le site Internet de l’INCA peut être consulté : https://www.e-cancer.fr/Comprendre-prevenir-depister/Se-faire-depister/Droits-des-personnes-sur-leurs-donnees
De même, les participantes de l’étude peuvent demander des informations sur l’utilisation de leurs données en appelant le CRCDC-GE site Marne au 03-26-84-93-31 ou le CRCDC-GE site Aube au 03-25-41-62-87.